-
25. april 2025 kunngjorde InnoCare Pharma at deres nye generasjons pan-TRK-hemmer zurletrectinib (ICP-723) har fått prioritert vurdering av Center for Drug Evaluation (CDE) i China National Medical Products Administration (NMPA), som godtok søknaden om nytt legemiddel (NDA) fra z...Les mer»
-
25. april 2025 kunngjorde Innovent Biologics at Kinas nasjonale legemiddeladministrasjon (NMPA) har godkjent søknaden om nytt legemiddel (NDA) for limertinib som førstelinjebehandling for voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) ...Les mer»
-
Den 23. april fikk Akesos penpulimab godkjent av Food and Drug Administration sammen med cisplatin eller karboplatin og gemcitabin for førstelinjebehandling av voksne med tilbakevendende eller metastatisk ikke-keratiniserende nasofaryngealt karsinom (NPC). FDA godkjente også penpulimab-kcqx som en sin...Les mer»
-
16. mars 2025 kunngjorde Akeso at deres innovative, egenutviklede monoklonale antistoff mot PD-1, penpulimab, offisielt er godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) for førstelinjebehandling av tilbakevendende eller metastatisk nasofaryngeal kreft (NPC) i kombinasjon ...Les mer»
-
24. april 2025 kunngjorde GenFleet Therapeutics at det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) hadde godkjent søknaden om et nytt legemiddel (IND) for GFH375/VS-7375, en oral KRAS G12D (ON/OFF)-hemmer, for klinisk studie av pasienter med avansert solid tumor som har KRAS G12D-mutasjon. Studien...Les mer»
-
17. april 2025 kunngjorde Hansoh Pharmaceutical at konsernets egenutviklede B7-H3-målrettede antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) HS-20093 for injeksjon har fått godkjenning til å bli inkludert som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, ...Les mer»
-
15. april 2025 kunngjorde InnoCare Pharma at Center for Drug Evaluation (CDE) i China National Medical Products Administration (NMPA) hadde godkjent en søknad om nytt legemiddel (NDA) for sin nye generasjons pan-TRK-hemmer zurletrectinib (ICP-723) for behandling av voksne og ungdom...Les mer»
-
Nylig annonserte GenFleet de siste fase II-dataene fra KROCUS-studien, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C-hemmer) i kombinasjon med cetuximab for førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), i et nylig publisert sammendrag på den lille muntlige presentasjonen av den europeiske lungekreftkonferansen i 2025...Les mer»
-
PLB1004, utviklet av Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er en trygg, svært selektiv og effektiv irreversibel epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) som brukes i behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). 9. april 2025 godkjente National Medical Products Admi...Les mer»
-
Den 13. mars 2025 publiserte det internasjonale tidsskriftet Nature Medicine MediLinks fase 1/1b-studie av B7-H3-målrettet antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) YL201. Studien inkluderte en doseøkningsdel (fase 1) og en doseutvidelsesdel (fase 1b). Totalt 312 pasienter ble registrert på tvers av...Les mer»
-
21. mars 2025 kunngjorde Immunofoco at deres uavhengig utviklede EpCAM-målrettede autologe CAR-T-celleterapi, IMC001, har fått godkjenning fra Center for Drug Evaluation (CDE) under National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for sin andre eksperimentelle nye D...Les mer»
-
31. mars 2025 kunngjorde Innovent Biologics at Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA) har gitt Breakthrough Therapy Designation (BTD) for IBI363, et førsteklasses PD-1/IL-2α-bias bispesifikt antistofffusjonsprotein, som monoterapi for...Les mer»