Nylig kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nasjonale legemiddelverk (NMPA) at Encorafenib er foreløpig godkjent for prioritert vurdering. Det vil bli brukt i kombinasjon med cetuximab og FOLFOX-kjemoterapiregimet som førstelinjebehandling for voksne pasienter med BRAF V600E-mutant metastatisk kolorektalkreft.
Dette markerer et betydelig terapeutisk fremskritt i det internasjonale medisinske miljøet for denne vanskelig behandlelige kreften drevet av en spesifikk genetisk mutasjon.
**Hva er enkorafenib, og hvorfor er det viktig?**
Encorafenib er en svært selektiv, ATP-konkurrerende småmolekylær BRAF-hemmer. Enkelt sagt retter den seg presist mot tumorceller som bærer BRAF V600E-mutasjonen, og hemmer deres vekst og proliferasjon. Sammenlignet med noen tidligere godkjente BRAF-hemmere har Encorafenib lengre farmakodynamisk aktivitet, noe som betyr at den forblir effektiv i kroppen over en lengre periode.
**Kliniske data: Bevis på gjennombruddseffekt**
Den 25. januar 2025 publiserte *Nature Medicine* den kliniske fase 3-studien av Encorafenib + Cetuximab + cellegiftbehandling for behandling av BRAF-mutant kolorektal kreft. BREAKWATER-studien (NCT04607421) hadde som mål å evaluere effekten av encorafenib pluss cetuximab med eller uten standard cellegiftbehandling hos pasienter med BRAF V600E-mutant kolorektal kreft. Totalt 236 pasienter ble randomisert til forsøksgruppen og 243 til kontrollgruppen. Resultatene viste en bekreftet objektiv responsrate (cORR) på 60,9 % i forsøksgruppen, med 3 pasienter som oppnådde fullstendig respons (CR), 64 delvis respons (PR) og 31 stabil sykdom (SD). I kontrollgruppen var cORR 40,0 %, med 2 CR, 42 PR og 34 SD. Median responsvarighet (DOR) var henholdsvis 13,9 måneder og 11,1 måneder. Median totaloverlevelse kunne ikke estimeres i forsøksgruppen, sammenlignet med 14,6 måneder i kontrollgruppen.
**For internasjonale pasienter: Beijing South Region Oncology Hospitals internasjonale avdeling gir tilgang til banebrytende behandling**
Dette avanserte behandlingsregimet har nå gått inn i den prioriterte vurderingsprosessen i Kina. For internasjonale pasienter – hvis du eller et familiemedlem søker bedre behandlingsalternativer – er Beijing South Region Oncology Hospital International Department forpliktet til å fungere som en bro til global avansert medisinsk teknologi. Vi følger nøye med på internasjonal legemiddelutvikling og tilbyr profesjonelle konsultasjoner og medisinsk assistanse til kvalifiserte pasienter.
**Kontakt oss i dag for å starte din håpsreise**
Ikke vent. Enhver behandlingsmulighet har potensial til å endre livets gang. Vårt flerspråklige serviceteam er klart til å tilby konsultasjon, timebestilling og medisinsk veiledning.
���Prioritert hotline: 400-880-3716
���WeChat direktekontakt: ID: 17801183037
���E-post:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Du kan nå oss gjennom hvilken som helst av kanalene ovenfor. Våre internasjonale pasientkoordinatorer vil svare raskt for å hjelpe med organisering av pasientjournaler, evaluering av behandlingsalternativer og eventuelle spørsmål om å søke behandling i Beijing. Beijing South Region Oncology Hospital International Department står klar til å møte utfordringene sammen med deg, med profesjonalitet og medfølelse.
Publisert: 23. april 2026