PLB1004, utviklet av Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., er en trygg, svært selektiv og effektiv irreversibel epidermal vekstfaktorreseptor-tyrosinkinasehemmer (EGFR-TKI) som brukes i behandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC).
9. april 2025 viste National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) at PLB1004 fra Beijing Avistone Biotechnology var ment å bli inkludert i banebrytende behandling for pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som hadde EGFR-mutasjon, metastatisk amplifisering og/eller overekspresjon etter at EGFR-TKI-behandling ikke hadde sviktet.
De foreløpige kliniske resultatene av PLB1004 kombinert med Vebreltinib i behandlingen av pasienter med ikke-småcellet lungekreft med EGFR-mutasjoner, MET-amplifisering eller MET-overekspresjon etter EGFR-TKI ble kunngjort på verdenskonferansen om lungekreft i 2024.
Førtifire pasienter fikk Vebreltinib 100 mg pluss PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg pluss PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg pluss PLB1004 80 mg (n=3), eller Vebreltinib 150 mg pluss PLB1004 80 mg (n=13) og ble inkludert i den samlede sikkerhetsanalysen. Blant de 44 evaluerte pasientene hadde henholdsvis 36,4 % av pasientene hjernemetastaser, og 86,4 % av pasientene hadde tidligere fått en tredjegenerasjons EGFR-TKI. Objektive responser forekom på tvers av alle testede Vebreltinib- og PLB1004-dosenivåer, med delvise responser (PR) observert hos 19/32 (59,4 %) responsevaluerbare pasienter. Blant pasienter med hjernemetastaser var ORR 75,0 % (9/12). ORR var 58,6 % (17/29) hos pasienter som tidligere hadde fått tredjegenerasjons EGFR-TKI. De vanligste TRAE-ene var utslett og paronyki. Ingen pasienter avbrøt behandlingen på grunn av TRAE-er.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiseringstid: 10. april 2025