Internasjonal avdeling

3. desember 2024 har det innovative legemidlet Zepzelca (lurbinectedin til injeksjon) blitt godkjent for markedsføring av Kinas nasjonale legemiddelverk (NMPA) gjennom prioriteringsprogrammet. Legemidlet er indisert for behandling av voksne pasienter med metastatisk småcellet lungekarsinom...Les mer»

Den 31. desember godkjente Kinas nasjonale legemiddelverk (NMPA) VYLOY™ (zolbetuximab), i kombinasjon med fluoropyrimidin- og platinaholdig cellegiftbehandling, for førstelinjebehandling av pasienter med lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk human epidermal vekst...Les mer»

31. desember 2024 har Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. («Selskapet») mottatt markedsføringstillatelse i Kina fra National Medical Products Administration (NMPA) for det innovative humaniserte monoklonale antistoffet («mAb») som er rettet mot programmert celledødsligand1 (PD-L1)...Les mer»

C-CAR031 er en autolog, armert GPC3-rettet kimærisk antigenreseptor T-celle (CAR-T)-terapi, som studeres for behandling av HCC. Den er basert på en ny GPC3-rettet CAR-T utviklet av AstraZeneca ved bruk av deres dominant negative transformerende vekstfaktor-beta-reseptor II dominant negative...Les mer»

20. desember 2024 har Kinas nasjonale legemiddeladministrasjon (NMPA) godkjent en søknad om nytt legemiddel (NDA) for DOVBLERON ® (taletrektinib adipatkapsel), en neste generasjons ROS1 tyrosinkinasehemmer (TKI), for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ROS...Les mer»

C-CAR031 er en autolog, armert GPC3-rettet kimærisk antigenreseptor T-celle (CAR-T)-terapi, som studeres for behandling av HCC. Forskningsfremdriften til C-CAR031 ved hepatocellulært karsinom (HCC) ble presentert muntlig på American Society of Clinical Oncology (ASCO) sitt årsmøte...Les mer»

GT101 er en autolog celleterapi laget av ekspandert og forynget TIL fra pasientens egen svulst. Terapien administreres ved å høste svulstvev fra pasienter og ekstrahere TIL. Den ekstraherte TIL-en vil deretter skaleres opp ved hjelp av Grit Bios proprietære produksjonsplattform StemTe...Les mer»

TAEST16001-celler er genetisk konstruerte autologe T-celler som uttrykker NY-ESO-1-spesifikk T-cellereseptor (TCR) med høy affinitet som målretter seg mot NY-ESO-1 (uttrykt i et bredt spekter av svulster) positiv bløtvevssarkom (STS) i sammenheng med HLA-A*02:01. En fase I-studie av pasienter med avansert S...Les mer»

4. desember 2024 har søknaden om nytt legemiddel (NDA) for kombinasjonen av TYVYT® (sintilimab-injeksjon) og ELUNATE® (fruquintinib) blitt innvilget betinget godkjenning i Kina for behandling av pasienter med avansert livmorkreft med mismatch-reparasjonsdyktige (pMMR) svulster som har ...Les mer»

GC203 er en ny ikke-viral vektorgenmodifisert TIL-terapi utviklet ved å utnytte Juncell Therapeutics' proprietære DeepTIL®-celleekspansjonsplattform og NovaGMP®-genmodifiseringsplattform. DeepTIL® gjør TIL-er potente nok til at ingen IL-2-kombinasjon vil være nødvendig etter infusjon, og...Les mer»

Glioblastoma multiforme (GBM) er en av de dødeligste kreftformene, og nesten alle pasienter opplever tilbakefall med dagens standardbehandling for nydiagnostisert GBM. Tilbakevendende GBM (rGBM) viser en median overlevelse på mindre enn 8 måneder med begrensede behandlingsalternativer. TX103 er en CAR-T-s...Les mer»

RD13-02 er et universelt CAR-T-celleprodukt rettet mot CD7 utvunnet fra friske donorer, og beregnet for behandling av tilbakefallende eller refraktær T-celle akutt lymfatisk leukemi/lymfom (T-ALL/LBL). Det er genetisk modifisert for å unngå fratricid, graft-versus-host-sykdom (GvHD) og host-versus-...Les mer»