Internasjonal avdeling

Den 22. januar 2025 publiserte «Nature Medicine» resultatene fra Akeso sitt uavhengig utviklede PD-1/CTLA-4 bispesifikke antistoff kadonilimab i kombinasjon med oksaliplatin og kapecitabin for førstelinjebehandling av inoperabel lokalt avansert eller metastatisk mage- eller gastroøsofageal ji...Les mer»

8. januar 2025 godkjente Kinas nasjonale legemiddelverk (NMPA) PADCEV™ (enfortumab vedotin) i kombinasjon med KEYTRUDA (pembrolizumab) for voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urotelial kreft (la/mUC). NMPAs godkjenning av enfortumab vedotin i kombinasjon...Les mer»

17. februar 2025 kunngjorde Innovent Biologics at deres førsteklasses PD-1/IL-2α-bias bispesifikke antistofffusjonsprotein, IBI363, har mottatt sin andre Fast Track-betegnelse (FTD) fra det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA). Denne betegnelsen gjelder behandling av ikke-resekterbare, ...Les mer»

16. januar 2025 kunngjorde IMPACT at Senaparib-kapsler (派舒宁®) har fått markedsføringstillatelse i Kina fra National Medical Products Administration (NMPA) som monoterapi for vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med avansert epitelial (FIGO stadium III og IV) høygradig eggstokk...Les mer»

7. februar 2025 kunngjorde Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical at selskapets Cetuximab N01-injeksjonsmiddel var godkjent av National Medical Products Administration for behandling av metastatisk kolorektal kreft (mCRC) i Kina. Godkjenningen er basert på en storstilt fase III-klinisk studie som viser...Les mer»

10. februar 2025 kunngjorde CARsgen Therapeutics at den første pasienten behandlet med en allogen BCMA CAR-T-terapi utviklet på THANK-u Plus™-plattformen, har oppnådd streng fullstendig respons (sCR) og minimal restsykdom (MRD) negativitet ved vurderingen på dag 28. Utviklet internt...Les mer»

29. januar 2025 publiserte et kinesisk forskerteam en artikkel med tittelen «Neoadjuvant pyrotinib og trastuzumab ved HER2-positiv brystkreft uten tidlig respons (NeoPaTHer): effektivitet, sikkerhet og biomarkøranalyse av en prospektiv, multisenter, responstilpasset studie» i ...Les mer»

26. januar 2025 kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i China National Medical Products Administration at LM-108-injeksjon er ment å bli inkludert i gjennombruddsterapi for avanserte solide svulster med mikrosatellittinstabilitet (MSI-H) eller mismatch-reparasjonsdefekter (dMMR) som ...Les mer»

Den 20. januar godkjente National Medical Products Administration (NMPA) det innovative humaniserte monoklonale antistoffet tagitanlimab (tidligere KL-A167) Kombinasjonsbehandling med cisplatin og gemcitabin for førstelinjebehandling av pasienter med tilbakevendende eller metastatisk nasofaryngealt karsinom (NPC). ...Les mer»

16. januar 2025 godkjente Kinas nasjonale legemiddeladministrasjon (NMPA) søknaden om nytt legemiddel (NDA) for limertinib for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk EGFR T790M-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Om Limertinib Limertinib ...Les mer»

8. januar innvilget Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon (NMPA) Breakthrough Therapy Designation (BTD) for IBI343, et potensielt førsteklasses TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, som monoterapi for behandling av CLDN18.2-positiv avansert pankreas...Les mer»

8. januar 2025 ble 9MW2821 tildelt Breakthrough Therapy Designation (BTD) av Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) i Kina. 9MW2821 gis i kombinasjon med toripalimab, et monoklonalt anti-PD-1-antistoff, for behandlingsnaive, ikke-resekterte...Les mer»