17. april 2025 kunngjorde Hansoh Pharmaceutical at konsernets egenutviklede B7-H3-målrettede antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) HS-20093 for injeksjon har fått godkjenning til å bli inkludert som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, med den foreslåtte indikasjonen for lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitelkreft av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten drivermutasjoner, som har progrediert eller fått tilbakefall etter platinabasert cellegiftbehandling.
HS-20093 er en utprøvd B7-H3-rettet ADC som består av et fullstendig humant anti-B7-H3 monoklonalt antistoff kovalent bundet til topoisomerasehemmer (TOPOi) og utvikles for behandling av lungekreft, sarkom, hode- og nakkekreft og andre solide svulster i flere kliniske studier i Kina, med det høyeste forskningsstadiet som fase III kliniske studier.
Betegnelsen støttes av foreløpige kliniske data fra ARTEMIS-001-studien. Dette er en pågående fase I åpen, multisenterstudie med mer enn 300 pasienter som evaluerer sikkerhet, toleranse og foreløpig antitumoraktivitet ved lokalt avansert eller metastatisk solid tumor (lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitelkreft av ikke-småcellet type uten drivermutasjoner, med progrediering eller tilbakefall etter platinabasert kjemoterapi), utført av Hansoh Pharma.
Tidligere har HS-20093 fått godkjenning til å bli inkludert som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av NMPA for to indikasjoner:
·Ekstensiv småcellet lungekreft (ES-SCLC) utviklet etter standard førstelinjebehandling (platina-dublett-kjemoterapi kombinert med immunterapi).
·Osteosarkom hos pasienter som har progrediert på minst to tidligere behandlingslinjer.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiseringstid: 22. april 2025