Internasjonal avdeling

Den 17. juli kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at markedsføringssøknaden for Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) for andrelinjebehandling av magekreft offisielt har blitt godkjent av NMPA. Denne søknaden er inte...Les mer»

Ascentage Pharma annonserte nylig at selskapets proprietære nye Bcl-2-selektive hemmer lisaftoklaks (APG-2575) har blitt godkjent av Kinas nasjonale legemiddelverk (NMPA) for behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi/lite lymfatisk lymfom (KLL/SLL)...Les mer»

GenFleet Therapeutics annonserte nylig at Pharmaceutical Administration Bureau (ISAF) i Kinas spesialadministrative region Macau har godkjent Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) for behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som inneholder KRAS G12C-mutasjonen...Les mer»

Den 30. juni fikk Avistones uavhengig utviklede MET-hemmer Vebreltinib betinget godkjenning fra National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med MET-amplifikasjon...Les mer»

30. juni 2025 kunngjorde HUTCHMED at søknaden om nytt legemiddel (NDA) for kombinasjonen av ORPATHYS (savolitinib) og TAGRISSO (osimertinib) har blitt godkjent av China National Medical Products Administration (NMPA) for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk...Les mer»

Den 30. juni kunngjorde den offisielle nettsiden til National Medical Products Administration (NMPA) at Anlotinib, et nytt legemiddel i klasse 1 utviklet av Chia Tai Tianqing, har fått godkjenning for en ny indikasjon i Kina: kombinasjonsbehandling med cellegift for førstelinjebehandling av pasienter ...Les mer»

26. juni 2025 kunngjorde CARsgen at Kinas nasjonale legemiddeladministrasjon (NMPA) har godkjent søknaden om nytt legemiddel (NDA) for satricabtagene autoleucel («satri-cel», CT041) (en autolog CAR T-celleproduktkandidat mot proteinet Claudin18.2) for behandling av Claudi...Les mer»

Den 19. juni kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at Livzon Pharmaceuticals LM-108-injeksjon er foreslått inkludert i betegnelsen for gjennombruddsterapi. Kombinasjonen av Kefeqibai monoklonalt antistoffinjeksjon (LM-1...Les mer»

19. juni kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at Innovent Biologics' IBI343 er foreslått inkludert i programmet for gjennombruddsterapi, beregnet på behandling av lokalt avansert eller metastatisk pankreati...Les mer»

Den 6. juni publiserte det internasjonale medisinske tidsskriftet Journal of Hematology & Oncology resultatene fra fase I/II-studien (KL264-01/MK-2870-001) av den innovative TROP2 ADC-en sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) som monoterapi for ikke-resektable lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster som er refraktære mot s...Les mer»

10. juni kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) foreslås å få prioritert vurdering for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk HER2-positiv mage-o...Les mer»

Nylig annonserte Merck & Co., Inc. (Merck) at deres PD-1-hemmer, pembrolizumab, er godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for bruk i kombinasjon med lenvatinib og transarteriell kjemoembolisering (TACE) for behandling av pasienter med ikke-resektert...Les mer»