Nylig annonserte Merck & Co., Inc. (Merck) at deres PD-1-hemmer, pembrolizumab, er godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for bruk i kombinasjon med lenvatinib og transarteriell kjemoembolisering (TACE) for behandling av pasienter med inoperabel, ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom.
Godkjenningen av denne nye indikasjonen er basert på data fra den kliniske fase III-studien LEAP-012. I denne multisenter-, randomiserte, dobbeltblindede fase III-studien (LEAP-012) ble 480 pasienter registrert og tilfeldig tildelt til å motta enten lenvatinib pluss TACE pluss pembrolizumab (n=237) eller TACE pluss dobbelt placebo (n=243).
Resultatene viste at median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 14,6 måneder i lenvatinib pluss TACE pluss pembrolizumab-gruppen, sammenlignet med 10,0 måneder i placebogruppen. Totaloverlevelsesraten (OS) etter 24 måneder var henholdsvis 75 % og 69 %.
Lenvatiniber en kinasehemmer som brukes til å behandle visse typer kreft. Kinasehemmere er enzymhemmere som blokkerer virkningen av en eller flere proteinkinaser.
Pembrolizumab er et humanisert monoklonalt IgG4-kappa-antistoff rettet mot PD-1 (programmert dødsreseptor-1) på humane celleoverflater på lymfocytter. PD-1-reseptoren fungerer som et viktig «immunkontrollpunkt» som bidrar til å forhindre at immunsystemet angriper seg selv. Enkelte typer svulster har et høyt uttrykk av PD-L1 (programmert dødsreseptorligand-1). Andre svulsttyper bruker adaptiv immunresistens der de tar den naturlige fysiologien til PD-L1-induksjon (beskyttelse mot immunmediert skade fra infeksjoner) og tilpasser den til antitumorresponser. Når PD-L1 engasjerer seg med PD-1, blir T-cellefunksjonen hemmet; pembrolizumab blokkerer dannelsen av PD-1:PDL-1-komplekset, noe som gir forbedret T-cellemediert dreping.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 19. juni 2025