Den 19. juni kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at Innovent Biologics' IBI343 er foreslått inkludert i programmet for gjennombruddsterapi, beregnet på behandling av lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen som er CLDN18.2-positiv og har mottatt minst to tidligere systemiske behandlinger.
IBI343 er et rekombinant humanisert anti-CLDN18.2-antistoff-legemiddelkonjugat (ADC). Ved binding til tumorceller som uttrykker CLDN18.2, gjennomgår det CLDN18.2-avhengig ADC-internalisering og frigjør en cytotoksisk nyttelast, noe som fører til DNA-skade og til slutt induserer tumorcelle-apoptose.
9. desember 2024 ble de nyeste dataene fra den kliniske fase I-studien (NCT05458219) av IBI343 for behandling av avansert pankreatisk duktal adenokarsinom (PDAC) presentert på European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia) sitt årsmøte.
Totalt 43 pasienter med CLDN18.2-positiv avansert PDAC ble behandlet med IBI343. Resultatene viste en total objektiv responsrate (ORR) på 32,6 %, en bekreftet objektiv responsrate (cORR) på 23,3 % og en bekreftet sykdomskontrollrate (cDCR) på 81,4 %. Median responsvarighet (mDoR) var 7,0 måneder, med en 6-måneders DoR-rate på 63 %, og median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 5,3 måneder.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 19. juni 2025