Vebreltinib får betinget godkjenning i Kina for MET-amplifisert NSCLC

Den 30. juni fikk Avistones uavhengig utviklede MET-hemmer Vebreltinib betinget godkjenning fra National Medical Products Administration (NMPA) i Kina for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med MET-amplifisering. Dette markerer den tredje godkjente indikasjonen for Vebreltinib i Kina og verdens første enkeltmiddelbehandling godkjent spesifikt for MET-amplifiserte NSCLC-pasienter.

Godkjenningen av Vebreltinib i Kina for denne nye indikasjonen – behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med MET-amplifisering – var basert på de positive resultatene fra kohort 2 og kohort 3 av KUNPENG-studien (NCT04258033).

Kohort 2 inkluderte primært tidligere behandlede pasienter med MET-amplifisert NSCLC som ikke hadde respondert på standardbehandling (inkludert platinabasert kjemoterapi), mens kohort 3 hovedsakelig inkluderte behandlingsnaive pasienter med MET-amplifisert NSCLC som nektet kjemoterapi.

Totalt 86 pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC ble registrert i begge kohortene (33 i kohort 2 og 53 i kohort 3). Studieresultatene viste en total objektiv responsrate (ORR) på 48,8 %, en sykdomskontrollrate (DCR) på 77,9 %, en median responsvarighet (DoR) på 12,1 måneder, en median progresjonsfri overlevelse (PFS) på 7,4 måneder og en median total overlevelse (OS) på 13,9 måneder.

I kohort 2 (33 tidligere behandlede pasienter) var ORR 48,5 %, DCR var 78,8 %, median DoR var 11,0 måneder, median PFS var 6,2 måneder og median OS var 11,7 måneder.

I kohort 3 (53 behandlingsnaive pasienter) var ORR 49,1 %, DCR var 77,4 %, median DoR var 12,1 måneder, median PFS var 8,3 måneder og median OS var 15,5 måneder.

I KUNPENG-studien ble 21 pasienter med hjernemetastaser ved baseline vurdert av en uavhengig vurderingskomité (IRC). Blant disse oppnådde 10 bekreftet delvis respons (PR), noe som resulterte i en ORR på 47,6 %, DCR på 85,7 % og median DoR på 11,0 måneder. I tillegg var median PFS og OS henholdsvis 8,3 måneder og 14,7 måneder.

For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

Email：myimmnet@163.com