GC203 er en ny ikke-viral vektorgenmodifisert TIL-terapi utviklet ved å utnytte Juncell Therapeutics' proprietære DeepTIL® celleekspansjonsplattform og NovaGMP® genmodifiseringsplattform. DeepTIL® gjør det mulig for TIL-er å være potente nok til at ingen IL-2-kombinasjon vil være nødvendig etter infusjon, og intensiteten av forbehandling kan være lavere. NovaGMP® modifiserer T-celler med høy effektivitet som er sammenlignbar med den lentivirale vektoren på en økonomisk måte. GC203 er konstruert med selvassosierende membranbundet interleukin-7, som kan opprettholde stamcellene til minne-T-celler, aktivere interne immunceller og unngå systemiske toksisiteter.
Forskere testet GC203 på pasienter diagnostisert med tilbakevendende eggstokkreft, uten kombinasjonen av IL-2-administrasjon eller aggressiv lymfodeplesjon. Målet med studien var å bestemme sikkerheten og effekten av denne behandlingen. Totalt 20 pasienter ble registrert mellom 09/2021 og 01/2024 i den åpne enkeltsenterstudien, hvor 18 pasienter var evaluerbare. De evaluerbare pasientene hadde en ECOG PS på 1 (55,6 %) eller 2 (44,4 %) og fikk i median 5 tidligere systemiske behandlinger (område: 2–11). 9 (50 %) pasienter hadde 3 eller flere tumorlesjoner. Median mållesjonsstørrelse var 57 (område: 13–146) mm.
GC203 viste lovende resultater hos pasienter med tilbakevendende eller metastatisk eggstokkreft. Sikkerhetsprofilen ble betydelig forbedret sammenlignet med konvensjonelle TIL-behandlinger, takket være lavintensiv forbehandling og eliminering av IL-2-kombinasjonen. De fleste bivirkningene (AEs) var grad 1 eller grad 2 og kunne lindres eller kureres ved symptomatisk behandling. Ingen grad 5-hendelse forekom. Ved cutoff-datoen 01/2024 var den utprøvervurderte objektive responsraten (ORR) 33,3 % (95 % KI: 16,3–56,3), inkludert 11,1 % komplett respons (CR). Sykdomskontrollraten (DCR) var 83,3 % (95 % KI, 60,8–94,2). Og 12-måneders totaloverlevelse (OS) var 68,8 % (95 % KI: 49,3–95,9). Median OS var ikke moden ved dataskjæringspunktet.
I 2023 ble fru H innlagt på sykehuset på grunn av lyskeskade.og smerter i midjenVed undersøkelse ble det funnet forstørrede lymfeknuter i retroperitoneum, lysken og andre områder, noe som bekreftet diagnosen høygradig serøs eggstokkreft. H gjennomgikk derfor cellegiftbehandling, kirurgi, immunterapi osv., men effekten var ikke ideell, og svulsten kom faktisk tilbake.
Derfor deltok fru H i den kliniske studien av TIL-celleterapi GC203, og etter én måneds behandling med GC203 krympet svulsten med 37,3 %.
Konklusjoner: Infusjon av GC203har akseptabel sikkerhet og kraftig effekt hos pasienter med tilbakevendende oksygenbehandling som har begrensede behandlingsalternativer.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referanser
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Publisert: 11. desember 2024