Den 22. januar 2025 publiserte «Nature Medicine» resultatene fra det uavhengig utviklede PD-1/CTLA-4 bispesifikke antistoffet kadonilimab i kombinasjon med oksaliplatin og kapecitabin for førstelinjebehandling av inoperabel lokalt avansert eller metastatisk adenokarsinom i mage- eller gastroøsofageal overgang (G/GEJ) i en klinisk fase III-studie (COMPASSION-15/AK104-302).Resultatene fra COMPASSION-15-studien ble tidligere muntlig presentert på den årlige møtet til American Association for Cancer Research (AACR) i 2024.
Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie. Kvalifiserte pasienter var voksne med ubehandlet, inoperabelt, lokalt avansert eller metastatisk G/GEJ-adenokarsinom. Pasientene ble randomisert 1:1 til å motta kadonilimab (10 mg kg−1 hver 3. uke) eller placebo pluss kjemoterapi (hver 3. uke). Det primære endepunktet var total overlevelse (OS) i intensjon-til-behandling-populasjonen (ensidig signifikansnivå, P = 0,025). Sekundære endepunkter inkluderte OS hos pasienter med en PD-L1 kombinert positiv score ≥5, progresjonsfri overlevelse, objektiv responsrate, responsvarighet og sikkerhet. Per 18. august 2023 ble 610 pasienter fra 75 studiesentre randomisert til kadonilimab (n = 305) eller placebo (n = 305). Med en median oppfølgingstid på 18,7 måneder hadde kadonilimab-gruppen en signifikant lengre median OS (14,1 versus 11,1 måneder; hazard ratio (HR) 0,66; 95 % konfidensintervall (KI) 0,54–0,81; P < 0,001) enn placebogruppen. Det primære endepunktet ble nådd. Median progresjonsfri overlevelse var 7,0 måneder versus 5,3 måneder (HR 0,53, 95 % KI 0,44–0,65). Median OS hos pasienter med en PD-L1 kombinert positiv skåre ≥5 var 15,3 måneder versus 10,9 måneder (HR 0,58, 95 % KI 0,41–0,82). Den objektive responsraten var 65,2 % versus 48,9 % med en median responsvarighet på 8,8 måneder versus 4,4 måneder. Behandlingsrelaterte bivirkninger av grad ≥3 forekom hos 65,9 % av kadonilimab-gruppen og 53,6 % av placebogruppen, og de vanligste var redusert blodplatetall, redusert nøytrofiltall og anemi. De fleste av de immunrelaterte bivirkningene var grad 1 eller 2. Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert. Kadonilimab pluss kjemoterapi forbedret OS signifikant med en håndterbar sikkerhetsprofil hos pasienter med avansert G/GEJ-adenokarsinom.
Cadonilimab injeksjon er et nytt, førsteklasses PD-1/CTLA-4 bispesifikt immunterapilegemiddel utviklet internt. 29. juni 2022 fikk Cadonilimab markedsføringstillatelse fra NMPA i Kina for behandling av pasienter med tilbakefallende eller metastatisk livmorhalskreft (R/M CC) som progredierte under eller etter platinabasert kjemoterapi. I september 2024 ble en ny indikasjon for cadonilimab godkjent for førstelinjebehandling av pasienter med lokalt avansert, inoperabel eller metastatisk adenokarsinom i mage- eller gastroøsofageal overgang (G/GEJ), i kombinasjon med fluoropyrimidin og platinabasert kjemoterapi. For tiden har CDE godkjent nye legemiddelsøknader for Cadonilimab kombinert med platinabasert kjemoterapi, med eller uten bevacizumab, for førstelinjebehandling av vedvarende, tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft. I tillegg gjennomføres en rekke kliniske studier effektivt, inkludert en fase III-studie for adjuvant behandling hos pasienter med høy risiko for tilbakefall etter kurativ reseksjon av hepatocellulært karsinom.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referanser
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Publisert: 21. feb. 2025