Den 16. juli publiserte det internasjonale ledende tidsskriftet Nature Medicine forskningsdata om SHR-A1904, et antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) som er rettet mot claudin 18.2 (CLDN18.2), for behandling av avansert magekreft eller kreft i gastroøsofageal overgang (GC/GEJC). Forskerne gjennomførte en første klinisk studie i tre trinn i fase 1 hos mennesker for å evaluere effekten av SHR-A1904 hos 95 tidligere behandlede pasienter med CLDN18.2-positiv avansert magekreft/GEJ-kreft.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2), et tett forbindelsesprotein uttrykt i ikke-malignt magesepitel og eksponert på tumorcelleoverflaten under malign transformasjon, er et lovende terapeutisk mål for kreft i mage- og gastroøsofageal overgang (G/GEJ). SHR-A1904 er et antistoff-legemiddelkonjugat som omfatter CLDN18.2-målrettet monoklonalt antistoff, en DNA-topoisomerase I-hemmernyttelast og en kløyvbar peptidbasert linker.
I doseøkningsfasen (0,6–8,0 mg kg−1) ble dosebegrensende toksisitet observert hos to pasienter ved 4,8 mg kg−1 (grad 3 febril nøytropeni og grad 3 økt bilirubin i blodet) og hos én pasient ved 6,0 mg kg−1 (grad 3 mageslimhinnelesjon). Maksimal tolerert dose ble ikke nådd, og 6,0 mg kg−1 og 8,0 mg kg−1 ble valgt for farmakokinetikk- og effektutvidelse. Behandlingsfremkalte bivirkninger forekom hos alle 95 pasienter, hyppigst anemi (72 (75,8 %), kvalme (64 (67,4 %), hypoalbuminemi (61 (64,2 %)) og redusert antall hvite blodlegemer (56 (58,9 %)). I tillegg opplevde 59 pasienter (62,1 %) legemiddelrelaterte bivirkninger av grad 3 eller høyere. Ingen behandlingsrelaterte dødsfall ble rapportert. Blant pasienter som kunne evalueres for respons, var den bekreftede objektive responsraten 24,2 % (95 % konfidensintervall (KI), 11,1–42,3) ved 6,0 mg kg−1 og 25,0 % (95 % KI, 12,1–42,2) ved 8,0 mg kg−1. Median progresjonsfri overlevelse var 5,6 måneder (95 % KI, 3,0–6,9) ved 6,0 mg kg−1 og 5,8 måneder (95 % KI, 3,0–8,6) ved 8,0 mg kg−1. Konklusjonen er at SHR-A1904 viste en håndterbar sikkerhetsprofil og oppmuntrende antitumoraktivitet hos pasienter med CLDN18.2-positiv G/GEJ-kreft, noe som berettiger videre undersøkelse.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 24. juli 2025