Den 13. august 2025, Pacific Time, publiserte den offisielle nettsiden til verdenskonferansen om lungekreft (WCLC) 2025 de utvalgte forskningssammendragene for årets konferanse. Blant høydepunktene er det oppdaterte sammendraget for den første kliniske fase 1-studien av HLX43, Henlius' PD-L1 ADC, på mennesker.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 er en bredspektret antitumor ADC-kandidat som retter seg mot PD-L1, og som viser to mekanismer som integrerer immunkontrollpunktblokade og nyttelastmediert cytotoksisitet. Prekliniske data har vist at HLX43 har gode antitumoreffekter og en gunstig toleranseprofil ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), livmorhalskreft (CC), øsofageal plateepitelkarsinom (ESCC) og andre tumortyper som var PD-1/L1 mAb-resistente.
I følge det oppdaterte sammendraget fortsetter HLX43 å vise en høy responsrate hos pasienter med avanserte solide svulster, spesielt hos tidligere behandlede NSCLC-pasienter som ikke hadde noen effekt på checkpoint-hemmerbehandling. HLX43 viser overlegen effekt i spesifikke undergrupper, med en objektiv responsrate (ORR) på 47,4 % i EGFR villtype ikke-plateepitel-NSCLC, samtidig som den opprettholder en gunstig sikkerhetsprofil. Det er verdt å merke seg at HLX43 viser robust effekt uavhengig av PD-L1-ekspresjon, noe som indikerer dens biomarkøruavhengige antitumorpotensial.
Effektiv i senere behandling av CPI-resistent NSCLC: Per 28. februar 2025 fikk totalt 85 pasienter HLX43. I fase Ia (doseøkning) ble 21 pasienter med avanserte solide svulster inkludert, mens i fase Ib (doseekspansjon) ble 64 NSCLC-pasienter rekruttert på tvers av tre kohorter (2, 2,5 og 3 mg/kg). Det er verdt å merke seg at 88,2 % (75/85) av pasientene ikke responderte på tidligere behandling med checkpoint-hemmere (CPI).
Lovende effekt ved NSCLC med bemerkelsesverdige resultater i spesifikke undergrupper: Blant de 76 NSCLC-pasientene (69 effektvurderbare) var ORR 31,9 % (22/69), med en sykdomskontrollrate (DCR) på 87,0 % (60/69). Undergruppeanalyser viste lovende effekt av HLX43 i spesifikke populasjoner: 2 mg/kg- og 2,5 mg/kg-kohortene i fase Ib oppnådde ORR-er på henholdsvis 38,1 % (8/21) og 33,3 % (7/21); CPI-refraktære NSCLC-pasienter (n=61) viste en ORR på 32,8 % (20/61); EGFR villtype ikke-plateepitel-NSCLC-pasienter (n=19) hadde en ORR på 47,4 % (9/19).
Gunstig sikkerhetsprofil, høy effekt med lav toksisitet: I fase Ia ble én DLT-hendelse med febril nøytropeni observert i 4 mg/kg-gruppen. Behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAE-er) ble rapportert hos 95,2 % av pasientene, for det meste grad 1–2. TRAE-er grad ≥3 forekom hos 5 pasienter (23,8 %), alle fra 3- og 4 mg/kg-kohortene, hyppigst redusert antall nøytrofiler (19 %), redusert antall hvite blodlegemer (19,0 %) og anemi (14,3 %). Immunrelaterte bivirkninger (irAE-er) rapportert i denne studien antyder at HLX43 er i stand til å fremkalle immunterapeutiske effekter. Det er verdt å merke seg at pasienter som rapporterte irAE-er viste en høyere objektiv responsrate (ORR).
Effektiv ved ulik biomarkørstatus: PD-L1-positive NSCLC-pasienter (n=50) viste en ORR på 32,0 % (16/50), mens PD-L1-negative/ukjente pasienter (n=19) oppnådde en ORR på 31,6 % (6/19), uten observert signifikant forskjell.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 15. august 2025