12. mai 2025 kunngjør CARsgen foreløpige kliniske data for CT0596, en allogen BCMA-rettet CAR-T utviklet ved hjelp av THANK-u Plus™-plattformen. CT0596 evalueres for tiden i en tidlig utforskende klinisk studie for tilbakefallende/refraktær multippelt myelom (R/R MM) eller tilbakefallende/refraktær plasmacelleleukemi (R/R PCL) for å vurdere sikkerheten og den foreløpige effekten.
Per 6. mai 2025 var 8 pasienter med R/R MM som hadde fått minst tre tidligere behandlingslinjer registrert og infundert med CT0596 etter lymfodeplesjon med FC-regimet (fludarabin 22,5–30 mg/m² og cyklofosfamid 350–500 mg/m²). Viktige funn fra opptil fire måneders oppfølging inkluderer:
Ingen dosebegrensende toksisitet (DLT), cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) ≥ grad 3, immuneffektorcelleassosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) eller graft-versus-host-sykdom (GVHD) ble rapportert. Produktet viste en gunstig sikkerhetsprofil, uten at noen pasienter seponerte behandlingen på grunn av bivirkninger.
1) Blant 5 pasienter som fullførte den første effektvurderingen i uke 4, oppnådde 3 pasienter (60 %) streng komplett respons/fullstendig respons (sCR/CR), og 4 pasienter (80 %) oppnådde minimal restsykdom (MRD)-negativitet i benmargen. 2) Tidlige effektdata fra 2 pasienter på dag 14 viste reduksjoner i målbare lesjoner med henholdsvis ≥92 % og ≥65 %. 3) 1 pasient hadde ennå ikke nådd det protokollspesifiserte tidspunktet for effektvurdering.
Alle sCR/CR-pasienter forble i pågående respons, inkludert den første pasienten som fullførte firemåneders oppfølgingen.
Basert på de foreløpige sikkerhets- og effektdataene, viste CT0596 gunstig toleranse og oppmuntrende effektsignaler hos R/R MM-pasienter på tvers av alle forhåndsdefinerte doseringsnivåer, med observert CAR-T-ekspansjon. Disse funnene krever videre undersøkelse ikke bare i R/R MM, men også i andre plasmacelle-maligniteter og autoimmune sykdommer mediert av autoreaktive plasmaceller.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publiseringstid: 15. mai 2025