Den 28. august kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at BL-B01D1 til injeksjon er foreslått inkludert i prioriteringsprosessen. Det er beregnet på pasienter med tilbakevendende eller metastatisk nasofaryngealt karsinom som tidligere har blitt behandlet med PD-1/PD-L1 monoklonale antistoffer og har mislyktes med minst to linjer med cellegiftbehandling (hvorav minst én linje inneholder platina).
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren er et ADC i sin klasse, det første i sin klasse, som består av et EGFR x HER3 bispesifikt antistoff konjugert til en ny topo-I-hemmer-nyttelast (Ed-04) via en stabil tetrapeptidbasert spaltbar linker. Iza-brens doble virkningsmekanisme blokkerer EGFR- og HER3-signaler til kreftceller, noe som reduserer proliferasjons- og overlevelsessignaler. I tillegg frigjøres iza-brens terapeutiske nyttelast ved antistoffmediert internalisering, noe som forårsaker genotoksisk stress som fører til kreftcelledød.
Resultatene av BL-B01D1 hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med drivergenomiske endringer (GA) utenom klassiske EGFR-mutasjoner ble presentert på American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmøte i 2025.
Metoder: Fase Ib-delen av denne studien inkluderte ekspansjonskohortene, hver definert av en forhåndsspesifisert GA, inkludert EGFR ekson 20-innsettinger, ikke-klassiske EGFR-mutasjoner, mutasjoner i HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E og andre), KRAS (G12C og andre), SMARCA4, MET (ekson 14), RET og NTRK. Pasienter med disse GAene som progredierte på standard målrettede terapier (hvis tilgjengelig) og ikke mer enn én tidligere cellegiftlinje ble inkludert. iza-bren ble gitt med 2,5 mg/kg daglig, 8 dager hver 3. uke.
Resultater: Per 5. desember 2024 var totalt 73 pasienter med NSCLC og listet GA inkludert. Fem pasienter var fortsatt under behandling, men ble ekskludert fra analysen på grunn av utilstrekkelig oppfølging for den første skanningen etter baseline (se tabell nedenfor). Blant 7 pasienter med EGFR ekson 20-innsettinger oppnådde 85,7 % (6 av 7) cPR. Blant 8 pasienter med KRAS G12C-mutasjoner ble 3 cPR og 1 PR i påvente av bekreftelse observert. Effekt for undergrupper vil bli presentert. De hyppigste hematologiske TRAE-ene (alle grader) var anemi (87,7 %), leukopeni (74,0 %), trombocytopeni (74,0 %) og nøytropeni (72,6 %); De hyppigste ikke-hematologiske TRAE-ene var asteni (42,5 %), kvalme (41,1 %), stomatitt (37,0 %), diaré (32,9 %) og alopecia (31,5 %). TRAE-er av grad 3 og over, som hovedsakelig var hematologiske av natur, kunne behandles effektivt med standard støttende tiltak, inkludert dosereduksjoner, noe som ble vist ved at TRAE-en førte til en seponeringsrate på 2,7 %. Kun ett tilfelle av G2 ILD ble observert. Det er verdt å merke seg at ingen iza-bren-relaterte dødsfall ble rapportert. Ingen nye sikkerhetssignaler ble observert.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 05.09.2025