1. mai 2025 kunngjorde Hansoh Pharmaceutical at konsernets egenutviklede B7-H4-målrettede antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) HS-20089 for injeksjon har fått godkjenning til å bli inkludert som Breakthrough-Therapy-Designated Drug av National Medical Products Administration (NMPA) i Kina, med den foreslåtte indikasjonen for platinaresistente tilbakevendende epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreftpasienter.
Betegnelsen støttes av resultater fra fase I-studiene HS-20089-101 og fase II-studiene HS-20089-201. HS-20089-101-studien er en multisenter, åpen klinisk fase I-studie for å evaluere sikkerheten, toleransen, farmakokinetikken og effekten av HS-20089 for injeksjon hos pasienter med avanserte solide svulster. HS-20089-201-studien er en multisenter, åpen klinisk fase II-studie for å evaluere effekten, sikkerheten, farmakokinetikkprofilen og immunogenisiteten til intravenøs HS-20089 hos pasienter med tilbakevendende eller metastatisk eggstokkreft og livmorkreft.
HS-20089 er en B7-H4-rettet ADC med en topoisomerasehemmer (TOPOi) nyttelast som er under utvikling for behandling av eggstokkreft og andre gynekologiske svulster i flere kliniske studier i Kina, med det høyeste forskningsstadiet som kliniske fase III-studier. B7-H4 er et transmembrant immunkontrollpunktsglykoprotein som er høyt uttrykt i flere solide svulster, inkludert endometriekreft og eggstokkreft, men med begrenset uttrykk i normalt vev.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
E-post:myimmnet@163.com
Publiseringstid: 09. mai 2025