Lynparza i kombinasjon med abirateron og prednisolon godkjent i Kina for BRCA-muterte mCRPC-pasienter

31. juli annonserte AstraZeneca og Merck & Co. i fellesskap at deres PARP-hemmer Lynparza, i kombinasjon med Abiraterone og prednisolon, er godkjent i Kina for behandling av voksne pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) som bærer kimlinje- eller somatiske BRCA-mutasjoner (gBRCAm eller sBRCAm).

For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

E-post:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) er en PARP-hemmer i sin klasse og den første målrettede behandlingen for å blokkere DNA-skaderespons (DDR) i celler/svulster som har en mangel i HRR, slik som mutasjoner i BRCA1 og/eller BRCA2. Hemming av PARP med Lynparza fører til at PARP bundet til DNA-enkelttrådbrudd fanges opp, replikasjonsgafler stoppes opp, replikasjonsgafler kollapser og det dannes DNA-dobbelttrådbrudd og kreftcelledød.

Denne godkjenningen var primært basert på resultatene fra undergruppeanalysen fra de globale og kinesiske kohortene i PROpel fase III-studien. PROpel er en randomisert, dobbeltblindet, multisenter klinisk fase III-studie som evaluerer effekt, sikkerhet og toleranse av Lynparza i kombinasjon med abirateron og prednisolon sammenlignet med placebo pluss abirateron og prednisolon hos mannlige pasienter med mCRPC som ikke har fått tidligere cellegiftbehandling eller ny hormonbehandling (NHA) i mCRPC-stadiet.

Data fra den globale kohorten av pasienter med BRCA-mutasjoner viste at Lynparza i kombinasjon med abirateron viste en klinisk meningsfull forbedring i radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS) sammenlignet med abirateron-monoterapi. Undergruppeanalyse av pasienter med BRCA-mutasjoner i den globale kohorten viste at Lynparza kombinert med abirateron reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 76 % og risikoen for død med 70 %. Median rPFS og median totaloverlevelse (OS) i Lynparza pluss abirateron-gruppen var ennå ikke nådd, mens median rPFS og median OS i abirateron-monoterapi-gruppen var henholdsvis 8 måneder og 23 måneder.

For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email：myimmnet@163.com