Tidlig i mars godkjente National Medical Products Administration Jaypirca® (pirtobrutinib) for behandling av voksne pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller lite lymfatisk lymfom (SLL) som har fått minst én tidligere systemisk behandling, inkludert en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hemmer.
Pirtobrutinib er en svært selektiv kinasehemmer som benytter en ny ikke-kovalent bindingsmekanisme for å utvide fordelen med å målrette BTK-signalveien hos KLL/SLL-pasienter som tidligere har blitt behandlet med en kovalent BTK-hemmer (ibrutinib, acalabrutinib eller zanubrutinib). Pirtobrutinib fikk godkjenning fra det amerikanske FDA i januar 2023 som en ikke-kovalent (reversibel) BTK-hemmer. I oktober 2024 ble pirtobrutinib godkjent i Kina som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefallende eller refraktær mantelcellelymfom (MCL) som tidligere har fått minst to tidligere systemiske behandlinger, inkludert en Brutons tyrosinkinase (BTK)-hemmer.
Godkjenningen av denne nye indikasjonen er basert på resultater fra den internasjonale, multisenter, randomiserte fase 3-studien BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 er verdens første randomiserte fase 3-studie utført på pasienter med KLL/SLL som tidligere hadde blitt behandlet med en kovalent BTK-hemmer (cBTKi). Studien inkluderte totalt 238 pasienter og evaluerte effekten og sikkerheten til pirtobrutinib-monoterapi versus utprøvers valg av IdelaR (idelalisib pluss rituximab) eller BR (bendamustin pluss rituximab). Resultatene viste at pirtobrutinib signifikant forlenget median progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med utprøvers valgte behandlingsregime (14,0 måneder vs. 8,7 måneder; hazard ratio [HR] = 0,54). I tillegg var seponeringsraten på grunn av behandlingsrelaterte bivirkninger lavere med pirtobrutinib (5,2 % vs. 21,1 %), noe som ytterligere støtter effekt- og tolerabilitetsfordelene hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med en kovalent BTK-hemmer.
Kontakt oss for å starte din håpsreise
Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital er dedikert til å gi pasienter over hele verden tilgang til den mest avanserte kreftbehandlingen. Hvis du eller et familiemedlem står overfor en kreftdiagnose og har respondert utilstrekkelig på konvensjonell behandling, er vårt internasjonale pasientserviceteam klare til å gi deg detaljert informasjon og personlige behandlingsplaner.
Ta kontakt med oss via følgende kanaler for å lære mer om alternativer for kreftbehandling:
- Telefon: 400-880-3716
– WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital ser frem til å samarbeide med deg i kampen mot kreft. Uansett hvor du befinner deg i verden, er vi forpliktet til å gi deg den mest profesjonelle medisinske støtten og omsorgsfulle behandlingen.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Publisert: 12. mars 2026