Den 11. august indikerte Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA) at InxMeds søknad om IN10018-tabletter har blitt foreslått for betegnelse som gjennombruddsterapi, beregnet for kombinasjon med D-1553 for å behandle lokalt avansert eller metastatisk KRAS G12C-mutasjonspositiv kolorektal kreft (CRC) som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) er en svært selektiv, oralt administrert, småmolekylær hemmer mot FAK, som har betydelige synergier med et bredt spekter av terapeutiske modaliteter. Klinisk har det vist terapeutiske synergier med cellegift, målrettede terapier og immunterapier. Til dags dato har over 600 pasienter blitt behandlet med en gunstig sikkerhets- og toleranseprofil.
På ASCOs årsmøte i 2025 ble de siste kliniske dataene fra en klinisk fase Ib/II-studie (NCT06166836; NCT05379946) publisert for å evaluere effekten og sikkerheten til ifebemtinib (IN10018), en oral fokal adhesjonskinase (FAK)-hemmer i kombinasjon med garsorasib (D-1533), en oral KRAS G12C-hemmer, i KRAS G12C-mutante solide svulster.
De kliniske dataene som ble presentert på ASCOs årsmøte i 2025 (sammendrag #8629 | plakat #109) inkluderte resultater fra to kohorter:
Oppfølgingsdata for varighet av én-armskohorten hos pasienter med KRAS G12C-mutant ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i førstelinjebehandling, uavhengig av PD-L1-ekspresjon, som fikk behandling med ifebemtinib + garsorasib.
En randomisert kohort av tidligere behandlede pasienter med KRAS G12C-mutert kolorektal kreft (CRC) som sammenlignet ifebemtinib + garsorasib versus garsorasib monoterapi.
I NSCLC-kohorten viste kombinasjonen av ifebemtinib og garsorasib, som et dobbelt oralt, cellegiftfritt regime, overbevisende klinisk fordel, inkludert høye responsrater og varig effekt, uavhengig av PD-L1-ekspresjon, og i CRC-kohorten viste resultatet klar tilleggseffekt av ifebemtinib sammenlignet med KRAS-hemmermonoterapi.
Viktige høydepunkter innen førstelinjebehandling med ikke-småcellet lungekreft: Dobbelt-oral behandling viser varig effekt og økende overlevelsesfordeler
Per 31. mars 2025 var 33 NSCLC-pasienter i førstelinjebehandling, uavhengig av PD-L1-ekspresjon, registrert og fikk kombinasjonen av ifebemtinib og garsorasib, med en median oppfølgingstid på 16,0 måneder. Tidligere har selskapet rapportert en objektiv responsrate (ORR) på 90,3 % (data presentert på ESMO 2024). Oppfølgingsdataene ble nå oppsummert som følger:
Median progresjonsfri overlevelse (mPFS): 22,3 måneder
Median responsvarighet DOR (mDOR): 19,4 måneder
Median totaloverlevelse (mOS): ikke nådd ennå, med en betydelig oppløftende og flatende overlevelseskurve som indikerer varig fordel.
Det er verdt å merke seg at behandlingen viste konsistent effekt uavhengig av PD-L1-ekspresjonsstatus.
Viktige funn i tidligere behandlet CRC: Randomisert studie validerer synergi med KRAS G12Ci
Per 21. april 2025 ble 36 tidligere behandlede CRC-pasienter randomisert 1:1 til å motta kombinasjonen av ifebemtinib + garsorasib eller garsorasib alene. Alle pasientene var radiologisk evaluerbare, og antitumorresponsene ble vurdert og oppsummert som følger:
ORR: 44,4 % (kombinasjon) vs. 16,7 % (mono)
Sykdomskontrollrate (DCR): 100,0 % (kombinasjon) vs. 77,8 % (mono)
mPFS: 7,7 måneder (kombinasjon) vs. 4,0 måneder (mono)
mOS: ikke nådd ennå i kombinasjonsarmen; tidlig separasjon observert i overlevelseskurvene
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 13. august 2025