22. mai 2025 annonserte Allist Pharmaceuticals at deres innovative legemiddel Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), en KRAS-G12C-hemmer, offisielt er godkjent for markedslansering av National Medical Products Administration (NMPA). Godkjenningen tillater bruk av Airuikai til behandling av voksne pasienter med KRAS®®G12C-mutert avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som tidligere har mottatt minst én systemisk behandlingslinje. Dette markerer nok en innovativ lungekreftbehandling godkjent av Allist Pharmaceuticals, og tilbyr et nytt behandlingsalternativ for pasienter med KRASG12C-mutert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og bidrar til å omforme behandlingslandskapet for denne vanskelig behandlelige krefttypen.
Godkjenningen er basert på resultater fra en pivotal fase II-studie med én arm som evaluerer sikkerheten, toleransen og effekten av Glecirasib-monoterapi hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med KRASG12C-mutasjoner som enten hadde mislyktes med eller var intolerante mot standardbehandlinger.
Resultatene viste at Goleresai er både effektivt og godt tolerert. Per 28. september 2024 var totalt 119 NSCLC-pasienter inkludert i analysen. Den bekreftede objektive responsraten (cORR), vurdert av den uavhengige vurderingskomiteen (IRC), var 49,6 % (40,2 %–59,0 %), med en sykdomskontrollrate (DCR) på 86,3 % (78,7 %–92,0 %). Median responsvarighet (DOR) var 14,5 måneder (9,6 måneder til ikke estimerbar), median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 8,2 måneder (5,2–11,1), og median total overlevelse (OS) var 17,5 måneder (13,6 måneder til ikke estimerbar).
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 27. mai 2025