august21,Den bispesifikke T-celle-engasjementsfremmende medisinen epcoritamab har fått prioritert vurdering av Center for Drug Evaluation (CDE) i National Medical Products Administration (NMPA). Godkjenningen er rettet mot voksne pasienter med tilbakefallende eller refraktært follikulært lymfom (FL), en undergruppe av B-celle-maligniteter med høyt behov.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Om Epcoritamab
Epcoritamab er et IgG1-bispesifikt antistoff laget ved hjelp av Genmabs proprietære DuoBody-teknologi og administrert subkutant. Genmabs DuoBody-CD3-teknologi er utviklet for å selektivt styre cytotoksiske T-celler for å fremkalle en immunrespons mot målcelletyper. Epcoritamab er utviklet for å binde seg samtidig til CD3 på T-celler og CD20 på B-celler og induserer T-cellemediert dreping av CD20+-celler.
Om follikulært lymfom (FL)
FL er vanligvis en indolent (eller saktevoksende) form for ikke-Hodgkins lymfom (NHL) som oppstår fra B-lymfocytter og er den nest vanligste formen for NHL, og står for 20–30 prosent av alle tilfeller.i Omtrent 15 000 mennesker utvikler FL hvert år i USAii, og det anses som uhelbredelig med dagens standardbehandlinger.iii Pasienter får ofte tilbakefall, og med hvert tilbakefall er remisjonen og tiden til neste behandling kortere.iv Over tid kan transformasjon til diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), en aggressiv form for NHL assosiert med dårlige overlevelsesresultater, forekomme hos mer enn 25 prosent av FL-pasienter.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) er en åpen fase 3-intervensjonsstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av epkoritamab pluss rituximab og lenalidomid (R2) versus R2 alene hos pasienter med tilbakefallende/refraktært (R/R) follikulært lymfom (FL).
7. augustGenmab A/Sannonserte positive resultater fra fase 3 EPCORE FL-1-studien som evaluerte subkutant epkoritamab, et bispesifikt antistoff, i kombinasjon med rituximab og lenalidomid (R®2) versus R2 alene for behandling av voksne pasienter med tilbakefallende eller refraktært (R/R) follikulært lymfom (FL). Studien oppnådde sine to primære endepunkter for total responsrate (ORR, p-verdi < 0,0001) og progresjonsfri overlevelse (PFS, HR 0,21, p-verdi <0,0001), og demonstrerte statistisk signifikante og klinisk meningsfulle forskjeller i begge endepunktene, noe som reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 79 %.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 05.09.2025