Den 12. februar 2026 kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nasjonale legemiddelverk (National Medical Products Administration) 4. februar at ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) er foreslått for inkludering i Breakthrough Therapy Program for bruk som adjuvant behandling hos voksne pasienter med HER2-positiv tidlig brystkreft som har gjenværende invasiv sykdom etter neoadjuvant anti-HER2-behandling. Denne avgjørelsen er basert på overbevisende data fra DESTINY-Breast05 fase III-studien, presentert på ESMO-kongressen i 2025, som viste at ENHERTU reduserte risikoen for invasive sykdomsfrie overlevelseshendelser (IDFS) eller død med 53 % sammenlignet med T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki kun i USA) er et HER2-rettet ADC. ENHERTU er utviklet med Daiichi Sankyos proprietære DXd ADC-teknologi, og er det ledende ADC-et i Daiichi Sankyos onkologiportefølje og det mest avanserte programmet i AstraZenecas vitenskapelige ADC-plattform. ENHERTU består av et monoklonalt HER2-antistoff festet til en rekke topoisomerase I-hemmere (et eksatekanderivat, DXd) via tetrapeptidbaserte spaltbare linkere.
DESTINY-Breast05 er en global, multisenter, randomisert, åpen fase 3-studie som evaluerer effekten og sikkerheten til ENHERTU (5,4 mg/kg) versus trastuzumab emtansin (T-DM1) hos pasienter med HER2-positiv tidlig brystkreft med gjenværende invasiv sykdom i bryst- eller aksillære lymfeknuter etter neoadjuvant behandling og høy risiko for tilbakefall. Høy risiko for tilbakefall ble definert som presentasjon med inoperabel kreft (før neoadjuvant behandling) eller patologisk positive aksillære lymfeknuter etter neoadjuvant behandling.
Viktige data fra DESTINY-Breast05-studien:
- Overlevelse uten invasiv sykdom (IDFS): IDFS-raten etter tre år var 92,4 % i ENHERTU-armen mot 83,7 % i kontrollarmen (T-DM1), noe som representerer en risikoreduksjon på 53 % (HR = 0,47).
- Sykdomsfri overlevelse (DFS): Treårs-DFS-raten var 92,3 % i ENHERTU-armen mot 83,5 % i kontrollarmen, noe som også gjenspeiler en risikoreduksjon på 53 % (HR = 0,47).
- Risiko for fjern tilbakefall (DRFI): Redusert med 51 %, med treårige DRFI-rater på 93,9 % mot 86,1 %.
- Risiko for hjernemetastaser (BMFI): Redusert med 36 %, med treårige BMFI-rater på 97,6 % vs. 95,8 %.
Den internasjonale avdelingen ved Beijing Southern Suburb Cancer Hospital er dedikert til å betjene utenlandske pasienter, og tilbyr flerspråklig støtte, direkte fakturering med internasjonal forsikring, personlig pasientledsager og telekonsultasjonstjenester. For pasienter med HER2-positiv brystkreft tilbyr den internasjonale avdelingen et tverrfaglig team av erfarne onkologer for å utvikle individuelle adjuvante behandlingsplaner.
Kontakt oss nå for en vurdering av behandlingen:
Internasjonal pasienttelefon: 400-880-3716 (24-timers tospråklig tjeneste, kinesisk/engelsk)
WeChat direktelinje: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Enten du er en nylig diagnostisert pasient som søker strategier for restsykdom etter neoadjuvant behandling, eller en pasient som har gjennomgått kirurgi og vurderer en opptrappet adjuvant behandlingsplan, kan teamet ved internasjonal avdeling raskt gjennomføre en foreløpig journalgjennomgang og gi skriftlige behandlingsanbefalinger.
Publisert: 12. feb. 2026