Den 22. august 2025 ble Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) godkjent i Kina for behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk hormonreseptorpositiv, HER2-negativ (immunhistokjemisk [IHC] 0, IHC 1+ eller IHC 2+/in situ hybridisering [ISH] negativ) brystkreft som tidligere har fått endokrin behandling og minst én linje med cellegiftbehandling i avansert tilstand.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Denne godkjenningen er basert på de positive resultatene fra den globale fase III TROPION-Breast01-studien. Den globale, fase 3, åpne, randomiserte TROPION-Breast01-studien vurderte trofoblastcelleoverflateantigen 2-rettet antistoff-legemiddelkonjugat datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) versus utprøvers valg av kjemoterapi (ICC) ved hormonreseptorpositiv/human epidermal vekstfaktorreseptor 2-negativ (HR+/HER2–) brystkreft.
Pasientene ble randomisert til Dato-DXd (n = 365) eller ICC (n = 367). Dato-DXd reduserte risikoen for progresjon eller død signifikant versus ICC (PFS ved BICR hazard ratio [HR], 0,63 [95 % KI, 0,52 til 0,76]; P < 0,0001). Konsekvent PFS-fordel ble observert på tvers av undergruppene. Selv om OS-data ikke var modne, ble det observert en trend i favør av Dato-DXd (HR, 0,84 [95 % KI, 0,62 til 1,14]). Forekomsten av behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAE-er) grad ≥3 med Dato-DXd var lavere enn med ICC (20,8 % vs 44,7 %). De vanligste TRAE-ene (alle grader; grad ≥3) var kvalme (51,1 %; 1,4 %) og stomatitt (50 %; 6,4 %) med Dato-DXd og nøytropeni (gruppert term, 42,5 %; 30,8 %) med ICC.
Pasienter som fikk Dato-DXd hadde statistisk signifikant og klinisk meningsfull forbedring i PFS og en gunstig og håndterbar sikkerhetsprofil, sammenlignet med ICC.
For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.
Telefonnummer: 4008803716
WeChat-ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Publisert: 26. august 2025