Kinas CDE gir banebrytende behandlingsbetegnelse til GFH375 for KRAS G12D-mutant NSCLC

13. februar 2026 kunngjorde Center for Drug Evaluation (CDE) i Kinas nasjonale medisinske produktadministrasjon at GFH375-tabletter er inkludert i Breakthrough Therapy-betegnelsen for behandling av pasienter med KRAS G12D-mutant ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som har fått minst én tidligere systemisk behandling.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Å knekke koden til det «ubrukelige» målet

KRAS-mutasjoner ble en gang sett på av det medisinske miljøet som et «uoppnåelig» mål. Men med fremgangen innen vitenskapelig forskning blir denne utfordringen gradvis overvunnet. KRAS G12D er en av de vanligste undertypene av KRAS-mutasjoner, og observeres ofte ved pankreatisk duktal adenokarsinom (PDAC), ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og kolorektal kreft.

Oppmuntrende kliniske data: GFH375 viser potent antitumoraktivitet

Kliniske data fra fase I-studien av GFH375 hos pasienter med avanserte KRAS G12D-mutante solide svulster, presentert på American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmøte i 2025, ga oppmuntrende resultater. Dataene viste god oral biotilgjengelighet og svært selektiv tumorhemmende aktivitet av GFH375. Per datacryddatoen hadde 62 pasienter med tidligere behandlede avanserte KRAS G12D-mutante solide svulster blitt registrert i fase I-studien av GFH375 monoterapi.

Måldosekohorter: Spesielt bemerkelsesverdig effekt

Blant 49 pasienter som fikk orale daglige doser på 400 mg eller 600 mg, var effektdataene spesielt imponerende:

  Total objektiv responsrate (ORR): Hos 43 evaluerbare pasienter nådde ORR 42 %, og sykdomskontrollraten (DCR) var så høy som 91 %.

   Pasienter med pankreatisk duktal adenokarsinom (PDAC): Blant 23 evaluerbare PDAC-pasienter var ORR 52 %, og DCR nådde 100 %.

   Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): Blant 12 evaluerbare NSCLC-pasienter var ORR 42 % og DCR 83 %.

Alle dosekohorter: Bred og signifikant aktivitet

Hos 52 pasienter som fullførte minst én tumorvurdering etter behandling, var ORR på tvers av alle dosekohorter 38 %, med en DCR på 90 %. Det er verdt å merke seg at 38 pasienter opplevde en reduksjon i sine mållesjoner, og 20 pasienter oppnådde delvis respons. Disse foreløpige dataene indikerer at GFH375 viser signifikant tumorhemmende aktivitet hos pasienter med solide svulster som PDAC og NSCLC, inkludert de som har progrediert etter flere behandlingslinjer.

Når man står overfor slike banebrytende medisinske gjennombrudd, er det avgjørende å velge en medisinsk institusjon som er i stand til å tilby avanserte behandlingsalternativer og omfattende tjenester. Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital er dedikert til å tilby banebrytende kreftdiagnose- og behandlingstjenester til både innenlandske og internasjonale pasienter. Vi holder oss oppdatert på den nyeste utviklingen innen internasjonal onkologiforskning og er forpliktet til å bringe banebrytende behandlinger som GFH375 til pasienter i nød så raskt som mulig.

Våre fordeler inkluderer:

Banebrytende medisinske løsninger: Vi holder tritt med internasjonale standarder, fokuserer på og introduserer avanserte behandlingsmetoder, inkludert GFH375, som tilbyr potensielle terapeutiske muligheter for pasienter med KRAS G12D-mutasjoner.

Tverrfaglig ekspertteam: Vi samler ledende innenlandske onkologieksperter som samarbeider i tverrfaglige konsultasjoner for å utvikle personlige og presise og omfattende behandlingsplaner for hver pasient.

Internasjonale servicestandarder: Fra konsultasjon, timebestilling og oversettelsestjenester til hele behandlingsprosessen tilbyr vi sømløs kommunikasjon og oppmerksom service, noe som sikrer en komfortabel og betryggende medisinsk opplevelse for internasjonale pasienter og deres familier.

Omfattende pasientstøtte: Vi streber etter kvalitet, ikke bare i behandling, men fokuserer også på pasientenes psykologiske velvære og livskvalitet, og tilbyr støtte og omsorg.

Kontakt oss nå for å utforske nytt håp for behandling

Hvis du eller et familiemedlem har fått diagnosen KRAS G12D-mutant ikke-småcellet lungekreft eller andre solide svulster og ikke har respondert tilstrekkelig på eksisterende behandlingsalternativer, kan du kontakte den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital. Vårt profesjonelle team vil gi deg den nyeste medisinske informasjonen og personlige diagnose- og behandlingsanbefalinger.

Ta kontakt med oss ​​via følgende metoder:

Telefon: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Ikke la avstand eller språkbarrierer bli hindringer i din søken etter avansert behandling. Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital er her for å stå sammen med deg i kampen mot kreft.


Publisert: 25. feb. 2026