Nylig godkjente Center for Drug Evaluation (CDE) i China National Medical Products Administration offisielt at KSD-101-injeksjonen, utviklet av Kousai, skal gå inn i kliniske studier. Dette markerer ikke bare den første originale dendrittiske cellevaksinen (DC-vaksine) i Kina som har mottatt FDA IND-godkjenning, men også den første av sitt slag i Kina som har fått Fast Track Designation (FTD) av US Food and Drug Administration. Denne milepælen markerer en ny æra innen personlig immunterapi for EBV-assosierte hematologiske svulster.
KSD-101 er den første autologe DC-vaksinen utviklet av Kousai Biotechnology basert på deres egenutviklede teknologiplattform «Eco-DC Vax», og det er det første originale DC-vaksineproduktet i Kina som har fått FDA IND-godkjenning. Virkningsmekanismen innebærer å fremstille en individualisert terapeutisk vaksine ved å samle pasientens egne mononukleære celler, få dem til å differensiere til dendrittiske celler in vitro, og lade dem med EBV-relaterte spesifikke komplekse antigener. Etter at vaksinen er infundert tilbake i pasientens kropp, kan den presist aktivere og trene pasientens immunsystem til å gjenkjenne og drepe tumorceller som uttrykker EBV-antigener, samtidig som den etablerer langvarig antitumorimmunminne.
### Imponerende kliniske data: Foreløpige bevis på sikkerhet og effekt
Potensialet til KSD-101 har blitt foreløpig validert i tidligere kliniske studier. I en klinisk fase I-studie av KSD-101 som monoterapi for tilbakefallende og refraktære EBV-assosierte hematologiske svulster, nådde den objektive responsraten (ORR) så høy som 91,67 %, med en fullstendig remisjonsrate (CR) på 83,33 % og en sykdomskontrollrate (DCR) på 100 %. Behandlingen viste også varige responser og en gunstig sikkerhetsprofil. Disse banebrytende dataene gir sterk støtte til den kliniske verdien av KSD-101.
### Hvorfor velge Kina for banebrytende behandlinger?
Kina gjør raske fremskritt innen klinisk forskning og anvendelse av banebrytende felt som celleterapi og immunterapi. Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital er dedikert til å koble globale pasienter med den nyeste medisinske teknologien og muligheter for kliniske studier. Den raske utviklingen av KSD-101 i Kina betyr at internasjonale pasienter kan få tidligere tilgang til denne revolusjonerende terapien.
### Kontakt oss for mer informasjon eller for å vurdere kvalifisering
Hvis du eller en av dine nærmeste er rammet av EBV-assosierte hematologiske svulster (som lymfom som er refraktært mot standardbehandling eller CAEBV) og er interessert i den gjennombruddsbaserte behandlingen KSD-101, inviterer vi deg hjertelig til å kontakte den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital. Vårt internasjonale medisinske team vil tilby profesjonelle konsultasjoner, evaluering av journaler og bistå med å avgjøre om du er kvalifisert for deltakelse i kommende kliniske studier.
Ta kontakt med oss umiddelbart via følgende kanaler:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Vi forstår at enhver behandlingsmulighet er et spørsmål om liv og håp. Den internasjonale avdelingen ved Beijing South Region Oncology Hospital er forpliktet til å bygge bro mellom pasienter og banebrytende medisinsk teknologi med profesjonell ekspertise og omsorgsfull behandling. La oss se frem til og samarbeide for å overvinne sykdommen.
**Beijing sørregionens onkologiske sykehus, internasjonal avdeling**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Publisert: 17. mars 2026