Godkjenning av HIBRUKA (Orelabrutinib) for behandling av marginalsonelymfom i Singapore

8. september 2025 kunngjorde InnoCare Pharma at HIBRUKA (orelabrutinib) er godkjent av Health Sciences Authority (HSA) i Singapore for behandling av voksne pasienter med tilbakefallende eller refraktært marginalsonelymfom (R/R MZL).

For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Marginal sone lymfom (MZL) er et indolent B-celle ikke-Hodgkins lymfom (NHL) som primært rammer middelaldrende og eldre pasienter. Den årlige forekomsten av MZL øker globalt. Etter førstelinjebehandling mangler pasienter med R/R MZL effektive behandlingsalternativer.

I april 2025 fikk orelabrutinib godkjenning i Kina for førstelinjebehandling av pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) / lite lymfatisk lymfom (SLL). Orelabrutinib er også godkjent for behandling av tre andre indikasjoner i Kina, inkludert tilbakefallende og refraktær (R/R) KLL/SLL, r/r mantelcellelymfom (R/R MCL) og r/r marginalsonelymfom (R/R MZL), som alle er dekket i Kinas nasjonale refusjonsliste for legemidler.

Effekt, sikkerhet og rasjonalitet av Orelabrutinib pluss Obinutuzumab ved systemisk behandlingsnaiv marginalsonelymfom: En prospektiv kohortstudie viste at på tvers av hele studien og under induksjonsbehandling er den totale responsraten (ORR) 100 %. Tre pasienter med delvis respons (PR) etter induksjonsbehandling oppnådde fullstendig respons (CR) under vedlikeholdsbehandling.

ADCC-analysene viste at orelabrutinib i kombinasjon med obinutuzumab-regimet induserte den mest aktive ADCC-responsen i TMD-8- og REC-1-cellelinjene.

For tiden er det fortsatt mange kliniske studier av nye kreftbekjempende teknologier i Kina som søker pasienter. For konsultasjon om nye legemidler og teknologier kan du kontakte Beijing South Region Oncology Hospital International Department.

Telefonnummer: 4008803716

WeChat-ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Publisert: 09.09.2025