CHICAGO—Neoadjuvant kjemoterapi kan ikke matche forhåndskirurgi for overlevelse for resektabel kreft i bukspyttkjertelen, viser en liten randomisert studie.
Uventet levde pasienter som ble operert for første gang mer enn ett år lenger enn de som fikk en kort kur med FOLFIRINOX kjemoterapi før operasjonen.Dette resultatet er spesielt overraskende gitt at neoadjuvant terapi var assosiert med en høyere rate av negative kirurgiske marginer (R0) og at flere pasienter i behandlingsgruppen oppnådde node-negativ status.
"Ytterligere oppfølging kan bedre forklare den langsiktige effekten av forbedringer i R0 og N0 i den neoadjuvante gruppen," sa Knut Jorgen Laborie, MD, Universitetet i Oslo, Norge, American Society of Clinical Oncology.ASCO) møte."Resultatene støtter ikke bruken av neoadjuvant FOLFIRINOX som standardbehandling for resektabel kreft i bukspyttkjertelen."
Dette resultatet overrasket Andrew H. Ko, MD, ved University of California, San Francisco, som ble invitert til diskusjonen, og han var enig i at de ikke støtter neoadjuvant FOLFIRINOX som et alternativ til forhåndskirurgi.Men de utelukker heller ikke denne muligheten.På grunn av en viss interesse for studien er det ikke mulig å gi en definitiv uttalelse om den fremtidige statusen til FOLFIRINOX neoadjuvans.
Ko bemerket at bare halvparten av pasientene fullførte fire sykluser med neoadjuvant kjemoterapi, "som er mye lavere enn det jeg forventet for denne gruppen pasienter, for hvem fire behandlingssykluser generelt ikke er veldig vanskelig ......For det andre, hvorfor fører gunstigere kirurgiske og patologiske utfall [R0, N0 status] til en trend mot dårligere utfall i den neoadjuvante gruppen?forstå årsaken og til slutt bytte til gemcitabin-baserte regimer."
"Derfor kan vi virkelig ikke trekke sikre konklusjoner fra denne studien om den spesifikke effekten av perioperativ FOLFIRINOX på overlevelsesresultater ... FOLFIRINOX er fortsatt tilgjengelig, og flere pågående studier vil forhåpentligvis kaste lys over potensialet i resektabel kirurgi."Sykdommer."
Laborie bemerket at kirurgi kombinert med effektiv systemisk terapi gir de beste resultatene for resektabel kreft i bukspyttkjertelen.Tradisjonelt har standarden for omsorg inkludert forhåndskirurgi og adjuvant kjemoterapi.Imidlertid har neoadjuvant terapi etterfulgt av kirurgi og adjuvant kjemoterapi begynt å bli populær blant mange onkologer.
Neoadjuvant terapi gir mange potensielle fordeler: tidlig kontroll av systemisk sykdom, forbedret levering av kjemoterapi og forbedrede histopatologiske utfall (R0, N0), fortsatte Laborie.Men til dags dato har ingen randomisert studie klart vist en overlevelsesfordel ved neoadjuvant kjemoterapi.
For å adressere mangelen på data i randomiserte studier, rekrutterte forskere fra 12 sentre i Norge, Sverige, Danmark og Finland pasienter med resektabel kreft i bukspyttkjertelen.Pasienter randomisert til forhåndskirurgi fikk 12 sykluser med adjuvansmodifisert FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Pasienter som fikk neoadjuvant terapi fikk 4 sykluser med FOLFIRINOX etterfulgt av gjentatt stadieinndeling og kirurgi, etterfulgt av 8 sykluser med adjuvant mFOLFIRINOX.Det primære endepunktet var total overlevelse (OS), og studien ble drevet til å vise en forbedring i 18-måneders overlevelse fra 50 % med kirurgi på forhånd til 70 % med neoadjuvant FOLFIRINOX.
Data inkluderte 140 randomiserte pasienter med ECOG-status 0 eller 1. I den første kirurgiske gruppen ble 56 av 63 pasienter (89 %) operert og 47 (75 %) begynte med adjuvant kjemoterapi.Av de 77 pasientene som ble tildelt neoadjuvant terapi, startet 64 (83 %) behandling, 40 (52 %) fullførte behandlingen, 63 (82 %) gjennomgikk reseksjon, og 51 (66 %) begynte med adjuvant terapi.
Grad ≥3 bivirkninger (AE) ble observert hos 55,6 % av pasientene som fikk neoadjuvant kjemoterapi, hovedsakelig diaré, kvalme og oppkast, og nøytropeni.Under adjuvant kjemoterapi opplevde ca. 40 % av pasientene i hver behandlingsgruppe grad ≥3 AE.
I en intention-to-treat-analyse var median total overlevelse med neoadjuvant terapi 25,1 måneder sammenlignet med 38,5 måneder med kirurgi på forhånd, og neoadjuvant kjemoterapi økte risikoen for overlevelse med 52 % (95 % KI 0,94–2,46, P=0,06).18-måneders overlevelse var 60 % med neoadjuvant FOLFIRINOX og 73 % med kirurgi på forhånd.Analyser per protokoll ga lignende resultater.
Histopatologiske resultater favoriserer neoadjuvant kjemoterapi ettersom 56 % av pasientene oppnådde R0-status sammenlignet med 39 % av pasientene på forhånd (P = 0,076) og 29 % oppnådde N0-status sammenlignet med 14 % av pasientene (P = 0,060).Per-protokollanalyse viste statistisk signifikante forskjeller med neoadjuvant FOLFIRINOX i R0-status (59 % vs. 33 %, P=0,011) og N0-status (37 % vs. 10 %, P=0,002).
Charles Bankhead er senior onkologiredaktør og dekker også urologi, dermatologi og oftalmologi.Han begynte i MedPage Today i 2007.
Studien er støttet av Kreftforeningen, Helsedirektoratet i Sørøst-Norge, den svenske Sjöbergstiftelsen og Helsinki Universitetssykehus.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex、Astellex Med Valley oppdager «Bristol Myers Squibb» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics og andre selskaper.
Kilde: Labori KJ et al."Kortkurs neoadjuvant FOLFIRINOX versus forhåndskirurgi for resektabel kreft i bukspyttkjertelen: en multisenter randomisert fase II-studie (NORPACT-1)," ASCO 2023;Abstrakt LBA4005.
Materialet på denne nettsiden er kun til informasjonsformål og er ikke ment å erstatte medisinsk råd, diagnose eller behandling fra en kvalifisert helsepersonell.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, et Ziff Davis-selskap.Alle rettigheter forbeholdt.Medpage Today er et føderalt registrert varemerke for MedPage Today, LLC og kan ikke brukes av tredjeparter uten uttrykkelig tillatelse.
Innleggstid: 22. september 2023